Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Bredbåndforbindelse og internettleverandørenes fremtidige forpliktelser

Bakgrunn (fra Kommisjonens pressemelding 25.9.2008, dansk utgave) Bredbåndsforbindelse til internettet for alle europæere: Kommissionen sætter en debat i gang om forsyningspligtydelsernes fremtid Hvordan kan EU opnå, at alle europæere - fra det nordlige …

Internetts framtid

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) I løbet af det sidste årti har internettet medført betydelige ændringer i vores økonomier og samfund. Det har vist sig at være en helt særlig kommunikations- og netinfrastruktur, der gradvist tilpasser …

Radiofrekvensidentifikasjon (RFID): tingenes Internett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens arbeidsdokument, engelsk utgave) The phrase "Internet of Things" heralds a vision of the future Internet where connecting physical things, from banknotes to bicycles, through a network will let them take an active part in the …

Rapport om erfaringene med forordningen om roaming i mobiltelefonnettet

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Realiseringen af det indre marked og af Lissabonstrategiens mål om at gøre EU til "den mest dynamiske og konkurrencedygtige videnbaserede økonomi i verden" er stadig kernen i Europa-Kommissionens …

Forbrukerrettighetsdirektivet 2011

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2012) Sammendrag av innhold Som ledd i EUs arbeid med utviklingen av kontraktsretten gjennomgikk EU-kommisjonen 8 sektordirektiver og fremmet 8. oktober 2008 et forslag til direktiv om …

Timeshare-direktivet: forbrukervern i forbindelse med timesharing, varige ferieprodukter, videresalg og bytte

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.10.2011) Sammendrag av innhold Norge har implementert EU-direktiv 94/47/EF om timeshare gjennom lov 1997 nr. 37 om salg av tidsparter i fritidsbolig (tidspartloven). Direktivet er et …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Hvitbok om kunstig intelligens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …

Europeisk datastrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …

Europas digitale fremtid

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …

Kuntstig intelligens, tingenes internett og robotikk: implikasjoner for sikkerhet og ansvar

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapportens innledening) Introduction Artificial Intelligence (AI), the Internet of Things (IoT) and robotics will create new opportunities and benefits for our society. The Commission has recognised the importance and potential of …

Forbrukersamarbeidsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om tildeling av varslingsmyndighet til europeiske forbrukerorganisasjoner

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EU) 2017/2394 fastsættes bestemmelser om samarbejde mellem de kompetente myndigheder, der er udpeget af medlemsstaterne som ansvarlige for håndhævelse af EU-retlige regler, som …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Evaluering av IDABC-programmet om elektroniske offentlige tjenester

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det femårige program for interoperabel levering af paneuropæiske eforvaltningstjenester til offentlige myndigheder, virksomheder og borgere (Idabcprogrammet) blev lanceret den 1. januar 2005 ved …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Bruk av verdikuponger i stedet for tilbakebetaling ved avlyste reiser i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Den 30. januar 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen udbruddet af covid-19 for »en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning«, og den 11. marts 2020 erklærede den …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Erfaringene med toppnivådomenet .eu

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) The aim of introducing the ‘.eu’ Top Level Domain (TLD) was to provide Community residents, organisations and undertakings with a specific pan-European identity on the Internet. The purpose of this Report …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Status for utbygging og utrulling av 5G i Europa, USA og Asia

BAKGRUNN (fra Europaparlamentets rapport) Abstract This in-depth analysis was prepared by [European Parliament's] Policy Department A at the request of the ITRE Committee*. It compares 5G deployment in the EU with other leading economies – the USA, China, …

Forbrukersamarbeidsforordningen 2004 om håndheving av forbrukervernlovgivning over landegrensene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2012) Sammendrag av innhold Forordningen setter rammene for håndheving av felleskapsregelverk om forbrukervern over landegrensene innen EØS. Regelverket det samarbeides om å håndheve er opplistet …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

EU-høring om mobilladere

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period 14 May 2019 - 6 August 2019 (midnight Brussels time) Target audience Consumers and consumers' associations, economic operators (manufacturers of mobile phones, chargers …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Hvitbok om standardisering i IKT-sektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens hvitbok, engelsk utgave) Information and Communication Technology (ICT) is a major driver of competitiveness and represents one of the key industrial sectors of the 21st century. In 2007 the European ICT industry had a turnover …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

EUs koordinerte risikovurdering av sikkerheten i 5G-nett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.10.2019) Ny rapport fra medlemslandene om EU's koordinerede risikovurdering af sikkerheden i 5G-net Pressemeddelelse fra Europa-Kommissionen og det finske formandskab for EU-Rådet I dag har medlemslandene med …

Konsultasjon om utnytting av det ledige digitale frekvensområdet (digitale dividende)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2009, dansk utgave) Hvordan skal "digitaliseringsdividenden" omdannes til forbrugerfordele og en gevinst på op til 50 mia. EUR for Europa? Overgangen fra analogt til digitalt tv i Europa vil frigøre …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Forbrukersamarbeidsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om den elektroniske databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/2394 om forbrukervernsamarbeid inneholder detaljerte regler om samarbeid mellom håndhevingsorganer i EU/EØS ved grenseoverskridende overtredelser …

Forbrukersamarbeidsforordningen: pilotprosjekt til gjennomføring av visse bestemmelser om administrativt samarbeid fastsatt i forordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/2394 om forbrukervernsamarbeid inneholder detaljerte regler om samarbeid mellom håndhevingsorganer i EU/EØS ved grenseoverskridende overtredelser …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet bambermysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/42 omhandler bambermysin, som er et antibiotikum som virker mot infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciklesonid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/43 omhandler ciklesonid, som er kortikoid (glukokortikoid) med betennelsesdempende effekt, og som kan brukes mot astma. Stoffet har til nå ikke …

Utrulling av 5G-nett: EUs verktøykasse og neste skritt

BAKGRUNN (fra kKommisjonens pressemelding 29.1.2020) Sikring af 5G-net: Kommissionen støtter EU-værktøjskasse og fastlægger de næste skridt Kommissionen har i dag givet sin støtte til den fælles værktøjskasse med afhjælpende foranstaltninger, som …

Produkter til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

Bruk av ledig frekvensområde ved overgang til digitalt TV

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Overgangen fra analogt til …