Søk

Bruk av antigen-hurtigtest for covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2020) Coronavirus: Commission steps up actions on testing with a recommendation on rapid antigen tests and support to increase testing capacity Today, the European Commission adopted a recommendation on the …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om EU-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/16 om fastsettelse av nødvendige foranstaltninger og praktiske ordninger for EU-databasen over legemidler til dyr (EU-legemiddeldatabasen), ble …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om felles logo for fjernsalg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Reguleringen gjelder vedtakelse av en felles logo for salg av legemidler til dyr på nett. Regelverket er hjemlet i hovedforordningen 2019/6 om legemidler til dyr. …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

EU-strategi om forsiktighetsregler overfor Covid-19 gjennom vinteren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.12.2020) Coronavirus: Kommissionen fremlægger strategien "Forsigtighed over for covid‑19 denne vinter" Kommissionen har i dag vedtaget en strategi , der skal afstedkomme en mere holdbar håndtering af pandemien i …

Et europeisk initiativ om Alzheimers sykdom og annen demens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.7.2009, dansk utgave) Kommissionen opruster mod Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative sygdomme I dag har Kommissionen vedtaget konkrete forslag om at tage kampen op mod Alzheimers sygdom, …

Teststrategier for covid-19, inkludert bruk av hurtige antigentester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.12.2020) Coronavirus: Kommissionen foreslår regler for hurtige antigentest og sikrer 20 mio. test til EU-landene Som opfølgning på Rådets konklusioner af 11. december har Kommissionen i dag vedtaget et forslag …

EU-henstilling om reiser og varer i forbindelse med SARS-CoV-2-varianten oppdaget i Storbritannia

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.12.2020) Kommissionen vedtager henstilling om en koordineret EU-tilgang til rejser og transport som reaktion på den nye variant af coronavirus i Det Forenede Kongerige Efter den hurtige stigning i antallet af …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-strategi om tilgang til omsorg

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 7.9.2022) A European Care Strategy for caregivers and care receivers The European Commission has presented the European Care Strategy to ensure quality, affordable and accessible care services across the European …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Europeisk næringslivsstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om datakrav for statistikk om globale verdikjeder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.9.2022) Sammendrag av innhold For å holde seg konkurransedyktige, organiserer bedrifter i økende grad produksjonen med utgangspunkt i leveranser fra leverandører lokalisert over hele verden i …

Europeisk næringslivsstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om datakrav til undersøkelsen om innovasjon i næringslivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2022) Sammendrag av innhold De europeiske statistikkbyråene har i mer enn to tiår utarbeidet statistikk om innovasjon i næringslivet. Denne statistikken skal være sammenlignbar mellom landene i …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bambermycin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2022) Forordning (EU) 2022/634 endrer tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som omhandler restkonsentrasjoner av veterinærelegemidler i matvarer. Tabell 1 i forordning (EU) nr. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt behandling av mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fastsetter et bredt spekter av konkrete tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens og for å fremme en mer forsvarlig …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Statistikk om helsetjenester: utgifter og finansiering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2021/1901 spesifiserer definisjoner, kryssklassifiseringer og tidsfrister for oversending av data og metadata om helseutgifter og …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen 'IKT-bruk og e-handel' i 2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1190 fastsetter de tekniske spesifikasjonene for undersøkelsen «Bruk av IKT i næringslivet» for referanseåret 2022 og …

EU-strategi for covid-19-behandling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.5.2021) Coronavirus: Kommissionen foreslår en EU-strategi for udvikling og tilgængelighed af behandlinger Europa-Kommissionen supplerer i dag EU's vellykkede vaccinestrategi med en strategi for …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning 2021/1281 om legemiddelovervåkingspraksis er hjemlet i forordning 2019/6 om legemidler til dyr. Forordningen inneholder krav om legemiddelovervåkingssystem …

Miljøøkonomiske nasjonalregnskap: endringsbestemmelser om inkludering av vann, skog, økoystemer og miljøtilskudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 11.5.2021) Miljøøkonomiske regnskaber: nye moduler Miljøøkonomiske regnskaber samler økonomiske og miljømæssige data, som er i overensstemmelse med EU-landenes nationalregnskaber, og som ligger til grund for EU's …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om IKT-undersøkelsen i 2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/1898 spesifiserer antall og navn på variablene i undersøkelsen om husholdningers bruk av informasjons- og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om distribusjon av aktive stoffer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 12.5.2021) Veterinærlægemidler – regler for distribution af aktive stoffer Dette initiativ fastsætter regler for distribution af virksomme stoffer, der anvendes i veterinærlægemidler. Dette sikrer, at lægemidlerne …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om distribusjonspraksis for virksomme stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Forordning 2021/1280 regulerer god distribusjonspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsstoff i legemidler til dyr. Forordningen er gitt med hjemmel i forordning …

Europeisk næringslivsstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om utveksling av tollopplysninger mellom nasjonale statistikkbyråer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Det er nødvendigt at fastsætte ordningerne for dataudvekslingen af de statistiske oplysninger om eksport og import af varer, som skal forelægges af hver medlemsstats told- og skattemyndigheder for de …

Europeisk næringslivsstatistikk: utfyllende og endrede bestemmelser om innberetning av skatte- og tollstatistikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I bilag V og VI til forordning (EU) 2019/2152 er det angivet, hvilke oplysninger til statistiske formål vedrørende eksport og import af varer, som skatte- og toldmyndighederne i hver medlemsstat skal …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …

Helsetrusler over landegrensene: endringer til gjennomføringsbestemmelser om varslingsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Konstatering af et positivt tilfælde af covid-19 som følge af en grænseoverskridende rejse opfylder kriterierne i artikel 9, stk. 1, i afgørelse nr. 1082/2013/EU, da det stadig kan forårsage …

EU-henstilling om koordinerte reisestriksjoner i forbindelse med covid-19-pandemien: ajourføring

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.5.2021) Coronavirus: Kommissionen foreslår en ajourføring af de koordinerede rejserestriktioner forud for sommeren Europa-Kommissionen har i dag foreslået en ajourføring af Rådets henstilling om koordinering af …

Den første lærdom fra covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.6.2021) Vi kommer styrket ud af pandemien: indsats på baggrund af de første erfaringer Europa-Kommissionen fremlægger i dag en meddelelse om de første erfaringer fra covid-19-pandemien i de sidste 18 måneder og …

Produksjonsmetoden for EU-statistikker

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) statistiske data er uundværlige for alle beslutningstagere. Statistiske data underbygger gennemsigtigheden og åbenheden i de beslutninger, der ligger til grund for udformningen af en politik, og …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/2279 spesifiserer antall og titler på variablene i undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2023. I …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Meddelelse om europeisk helsedataområde

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.5.2022) Den europæiske sundhedsunion: Et europæisk sundhedsdataområde til borgerne og forskningen Europa-Kommissionen har i dag lanceret det europæiske sundhedsdataområde (EHDS), som er en vigtig byggesten i en …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i næringslivet for 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2022) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2019/2152 danner det generelle rammeverket for europeisk næringslivsstatistikk. Rammeforordningen dekker flere …

Harmoniserte konsumprisindekser: gjennomføringsbestemmelser om boligprisindeks og prisindeks for selveierboliger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2023) Sammendrag av innhold Målet med denne gjennomføringsforordningen er å øke kvaliteten og sammenlignbarheten til prisindeksene for boliger og selveiernes boligkonsum på tvers av …

Statistikk om helsefasiliteter, -personell og -tjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2022/2294 fastsetter regler for utvikling og produksjon av europeisk statistikk på områdene helsefasiliteter, helsepersonell og bruk av …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Brutto nasjonalprodukt (BNP) og måling av fremskritt

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Bruttonationalproduktet (BNP) er den bedst kendte målestok for makroøkonomisk aktivitet [1]. BNP, som blev udviklet i 1930'erne, er blevet et standardmåleinstrument, som benyttes af de politiske …

Henstilling om røyke- og aerosolfritt miljø

BAKGRUNN (fra rådsrekommandasjonen) (1) According to the World Health Organization (WHO), exposure to second-hand tobacco smoke is a widespread source of mortality, morbidity and disability in the Union. Such exposure is associated with tobacco …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på forbrukerområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2023) Sammendrag av innhold I 2026 vil undersøkelsen om husholdningers forbruk, Household Budget Survey (HBS), for første gang bli gjennomført med hjemmel i europaparlaments- og rådsforordning …

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1399 fastsetter tekniske spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2023, i …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om oppvarmede tobakksvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten underlegger produkter med oppvarmet tobakk forbudet mot karakteristisk smak i tobakksdirektiv 2014/40/EU art. 7 nr. 1 og nr. 7 samt kravene til …

EUs globale helsestrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) EU's globale sundhedsstrategi skal forbedre den globale sundhedssikkerhed og skabe bedre sundhed for alle Kommissionen har i dag vedtaget en ny global sundhedsstrategi for EU, som skal forbedre den …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av butylhydroksytoluen, Acid Yellow 3, homosalat og HAA299 og retting angående resorcinol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Butylert hydroxytoluene (BHT) : Stoffet ‘2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol’ (CAS nr. 128-37-0), som er blitt tilordnet navnet butylhydroxytoluen (Butylated …