Søk

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015) Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Gjennvinning av bensindamp ved fylling av bensin på personbiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.12.2014) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/126/EF (heretter rettsakten) gjelder gjenvinning av bensindamp for å redusere utslipp av flyktige organiske forbindelser (VOC) ved påfylling av bensin …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Markedsføring av frø fra olje- og fibervekster

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Frø av sammensatte sorter av olje- og fibervekster bør omfattes av virkeområdet for direktiv 2002/57/EF(3). De vilkår som skal oppfylles av sammensatte sorter, herunder fargen på den …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Markedsføring av frø i bulk til sluttforbrukere

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Av årsakene nevnt nedenfor bør rådsdirektiv 66/401/EØF av 14. juni 1966 om markedsføring av frø fra fôrvekster og rådsdirektiv 66/402/EØF av 14. juni 1966 om markedsføring av såkorn endres. 2) I samsvar med …

Fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, dansk utgave) (1) Siden vedtagelsen af forordning (EØF) nr. 2377/90 er der sket en radikal ændring af bestemmelserne vedrørende veterinærlægemidler, især som følge af ikrafttrædelsen af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 …

Legemidler mot sjeldne sykdommer

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, dansk utgave) (1) Nogle sygdomme er så sjældne, at udgifterne til udvikling og markedsføring af lægemidler, der er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af disse, ikke vil kunne …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) I henhold til artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om …

Overvåking og rapportering av drivstofforbruk og klimautslipp for tunge kjøretøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Første del av den såkalte mobilitetspakken "Europe on the move" ble lagt frem av Kommisjonen våren 2017. Pakken består av tiltak for en grunnleggende modernisering av europeisk mobilitet og …

Forbrukerinformasjon om personbilers drivstofforbruk og CO2-utslipp

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Kravene til forbrukerinformasjon om nye personbilers drivstofforbruk og CO2-utslipp er nærmere regulert i forskrift 11. juli 2001 nr. 829 om energimerking m.v. av nye …

CO2-utslippsstandarder for kjøretøyer: endringsbestemmelser om CO2-testprosedyrer for varebiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2019) Sammendrag av innhold Målsetningen med basisforordning (EU) nr. 510/2011 er å redusere klimagassutslipp fra transportsektoren og forordningen setter bindene CO2-utslippsmål til …

Lekkasjekontroller ved brannslukkingsanlegg som inneholder fluorinerte klimagasser

Ozonforordningen 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer en mindre revisjon av tidligere forordning (EF) av 21. juni 2000 (2037/2000/EC). Rettsakten ble vedtatt i EU 16. september 2009 og trådte i kraft …

Produkter til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …

Bestemmelser om minstekrav til undersøkelser av grønnsaksarter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endring av kommisjonsdirektiv 2003/91/EF om sortskjennetegn, og minstekrav ved bruk av disse, ved DUS-testing (nyhetsprøving) av nye plantesorter. DUS-testing av en sort foregår i samsvar …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter en endring i kommisjonsvedtak 2005/5/EF om sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble påbegynt i 2005, …

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis påbegynt i 2005

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter at en serie med sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble påbegynt i 2005, skal videreføres i 2008. …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Fritak for Bulgaria, Slovakia og Storbritannia fra anvendelse av direktiv 66/401/EØF for såvaren strekbelg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Bulgaria, Slovakia og Storbritannia. Rettsakten fastsetter at Bulgaria, Slovakia og Storbritannia gis anledning til å ikke gjennomføre …

Handel med frø og settepoteter av genetisk truede arter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter unntak fra rådsdirektivene 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF om omsetning av såvare av henholdsvis fôrvekster, korn, bete, settepotet og olje- og …

EU-høring om CO2-utslipp fra tunge kjøretøy

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) Opening date 20/11/2017 Closing date 29/01/2018 Objective of the consultation The Commission is carrying out this consultation in order to be properly informed by public opinion in preparation for possible …

Godkjenning av et solcelletak for batterilopplading for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2019) Sammendrag av innhold Bakgrunn Ved gjennomføringsforordning 725/2011 har EU-kommisjonen fastsatt prosedyrer for søknad, vurdering, godkjenning og sertifisering av innovative miljøteknologier …

Godkjenning av et system til forkondisjonering av batteriets ladetilstand i hybridbiler for redukasjon av CO2-utslipp

Godkjenning av to høyeffektive generatorer for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av utvendige LED-lysfunksjoner som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av effektive generatorer for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en effektiv dynamo som innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av utvendig LED-lys som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en dynamo som innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av lagringstank som innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en teknologi for utvendige LED-lysfunksjoner som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.20197) Sammendrag av innhold Bakgrunn Ved gjennomføringsforordning 725/2011 har EU-kommisjonen fastsatt prosedyrer for søknad, vurdering, godkjenning og sertifisering av innovative …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

Gjennvinning av bensindamp ved fylling av bensin på personbiler

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Legemiddelovervåkingsforordningen

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

Markedsføring av frø fra olje- og fibervekster

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

Markedsføring av frø i bulk til sluttforbrukere

Fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse

Legemidler mot sjeldne sykdommer

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

Overvåking og rapportering av drivstofforbruk og klimautslipp for tunge kjøretøy

Forbrukerinformasjon om personbilers drivstofforbruk og CO2-utslipp

CO2-utslippsstandarder for kjøretøyer: endringsbestemmelser om CO2-testprosedyrer for varebiler

Midlertidig utprøving av feltinspeksjon av frø under offentlig tilsyn

Endring til forordningen om ozonreduserende stoffer

Endring til forordningen om ozonreduserende stoffer

Merkekrav på produkter og utstyr som inneholder visse fluorinerte klimagasser

Lekkasjekontroller ved brannslukkingsanlegg som inneholder fluorinerte klimagasser

Ozonforordningen 2009

Produkter til avansert terapi

Bestemmelser om minstekrav til undersøkelser av grønnsaksarter

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis påbegynt i 2005

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

Fritak for Bulgaria, Slovakia og Storbritannia fra anvendelse av direktiv 66/401/EØF for såvaren strekbelg

Handel med frø og settepoteter av genetisk truede arter

EU-høring om CO2-utslipp fra tunge kjøretøy

Godkjenning av et solcelletak for batterilopplading for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av et system til forkondisjonering av batteriets ladetilstand i hybridbiler for redukasjon av CO2-utslipp

Godkjenning av to høyeffektive generatorer for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av utvendige LED-lysfunksjoner som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av effektive generatorer for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en effektiv dynamo som innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av utvendig LED-lys som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en dynamo som innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av lagringstank som innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en teknologi for utvendige LED-lysfunksjoner som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av en teknologi for 12 volts dynamoer som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av utvendige LED-lysfunksjoner i hybride elbiler som innovativ teknologi til reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler

Godkjenning av et solcelletak for batterilopplading for reduksjon av CO2-utslipp fra personbiler