Søk

På gang i EØS (2017)

BAKGRUNN (fra KS' pressemelding 5.4.2017) Nytt hefte: På gang i EØS KS ønsker med heftet «På gang i EØS» å synliggjøre saker som diskuteres i EU-institusjonene og innenfor EØS-samarbeidet som betyr noe for norsk kommunesektor. En ny utgave for våren 2017 …

Handlingsplan for styrking av SOLVIT

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2017) Sammendrag av innhold 2. mai 2017 ble handlingsplanen for å styrke SOLVIT publisert. Den gir en indikasjon på hvordan Europakommisjonen har tenkte å utvikle SOLVIT-nettverket i fremtiden. …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

EØS-komiteens statusrapport til EØS-rådet - mai 2017

BAKGRUNN (fra statusrapporten, engelsk utgave) Decision making 1. The EEA Joint Committee has adopted 142 Joint Committee Decisions (JCDs) incorporating 279 legal acts since the EEA Council of 15 November 2016. In the period from 1 January to 5 May 2017, …

EØS-rådets konklusjoner mai 2017

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 16.5.2017) Bakke-Jensen i EØS-rådet EØS- og EU-minister Frank Bakke-Jensen diskuterte EØS-samarbeidet, reduksjon av klimagassutslipp, Arktis og brexit med EU på det halvårlige møtet i EØS-rådet i Brussel …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Mot europeiske klynger av verdensklasse

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Bæredygtig vækst og jobskabelse i EU afhænger i stigende grad af ekspertise og innovation som de vigtigste drivkræfter bag Europas konkurrenceevne. I anerkendelse heraf vedtog EU i 2006 en bredt funderet …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Sluttrapport om EU-programmet for SMB og entreprenørskap (2001-2006)

Bakgrunn (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Dette er den sidste årsrapport (afsluttende rapport) om gennemførelsen af finansielle instrumenter under det flerårige program til fremme af initiativ og iværksætterånd, navnlig for små og mellemstore …

Gjennomføring og anvendelse av EU-retten

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den Europæiske Union bygger på lovgivning. Den gennemfører mange af sine politikker ved hjælp af lovgivning og er baseret på respekten for retsstatsprincippet. En effektiv anvendelse af fællesskabsretten …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Norge i Europa. Regjeringens EU-strategi 2018-2021

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 9.5.2018) Lansering av ny strategi for samarbeidet med EU Regjeringas nye strategi for samarbeidet med EU ble lansert på et frokostmøte i regi av Civita. Utenriksminister Ine Eriksen Søreide holdt denne …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

EØS-rådets konklusjoner mai 2018

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 23.5.2018) Eriksen Søreide i EØS-rådsmøte Utenriksminister Ine Eriksen Søreide diskuterte viktigheten av EØS-samarbeidet, kampen mot arbeidslivskriminalitet og situasjonen på Vest-Balkan under det …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …

Mot et bærekraftig Europa innen 2030

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.1.2019) Bæredygtighed: Kommissionen fremlægger et oplæg om et mere bæredygtigt Europa inden 2030 I forbindelse med debatten om Europas fremtid, der blev lanceret med Kommissionens hvidbog af 1. marts 2017, …

Hvordan EU-rett blir EØS-rett

BAKGRUNN (fra EFTA-sekretariatets pressemelding 31.1.2019) Launch of web tool on how EU law becomes EEA law On 31 January, the EFTA Secretariat launched the interactive web tool on how EU law becomes EEA law, which provides a visual presentation of the …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Overgangsregler ved Storbritannias uttreden fra Den europeiske union

BAKGRUNN (fra Justis- og bredeskapsdepartementets pressemelding 27.11.2020) Nordmenns og briters rettigheter etter brexit Nye avtaler sikrer nordmenns rettigheter i Storbritannia og briters rettigheter i Norge etter at overgangsperioden utløper ved …

Regjeringens arbeidsprogram for EU-samarbeidet i 2019

BAKGRUNN (fra utenriksministerens innledning til arbeidsprogrammet) Innledning Arbeidsprogrammet for 2019 følger opp regjeringens strategi for samarbeidet med EU for perioden 2018–2021. Strategien beskriver regjeringens hovedprioriteringer og visjoner. …

EU-handlingsplan om forsyningssikkerhet for kritiske råvarer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.9.2020) Kommissionen bebuder tiltag, der skal gøre Europas råstofforsyning mere sikker og bæredygtig Kommissionen forelægger i dag en handlingsplan for kritiske råstoffer , listen over råstoffer af kritisk …

Strategisk fremsynsrapport 2020 for EUs politikkutvikling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.9.2020) Kommissionen løfter sløret for sin første strategiske fremsynsrapport: Med kurs mod et mere modstandsdygtigt Europa Europa-Kommissionen har i dag vedtaget sin første strategiske fremsynsrapport nogensinde …

EUs 'State of the Union' 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 16.9.2020) Formand Ursula von der Leyens tale om Unionens tilstand: kursen ud af coronaviruskrisen og ind i fremtiden Europa-Kommissionens formand, Ursula von der Leyen , gav i dag tilsagn om, at …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Bedre EU-regelverk: statusrapport (2019)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2019) Principperne om bedre regulering har fået en central placering i EU's beslutningsproces I dag gør Europa-Kommissionen status over Juncker-Kommissionens tiltag for at skabe bedre resultater for EU's …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

EUs strategiske dagsorden for 2019-2024: anbefalinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) Styrke i sammenhold: Kommissionen fremsætter anbefalinger til EU's næste strategiske dagsorden for 2019-2024 Forud for EU-27-ledernes møde i Sibiu, Rumænien, den 9. maj 2019 fremsætter …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

EØS-rådets konklusjoner mai 2019

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 21.5.2019) Markerte 25 år med EØS-avtalen i Brussel - EØS-avtalen er avgjørende for vår trygghet, velferd og verdiskaping. Den sikrer at vi - et land på litt mer enn fem millioner mennesker - får tilgang …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Endringer ved utløpet av Storbritannias overgangsperiode med EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2020) Forberedelser forud for udløbet af overgangsperioden med Det Forenede Kongerige: Europa-Kommissionen vedtager meddelelse om forberedelser Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en meddelelse, som skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

EU-strategi for turisme og transport i 2020 og videre i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.5.2020) Tourism and transport: Commission's guidance on how to safely resume travel and reboot Europe's tourism in 2020 and beyond Today, the Commission presents a package of guidelines and recommendations to …

Fylkeskommunenes europeiske arbeid

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets omtale 5.1.2016) Ny rapport om fylkeskommunenes europeiske arbeid - For å løse flere av våre felles europeiske utfordringer er vi helt avhengige av at kommuner og fylkeskommuner er aktive pådrivere. Det er i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Denne forskriften har bakgrunn i forordning (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler …

Hvordan standardisering kan bidra mer til innovasjon i EU

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk versjon) I EU's strategi for vækst og beskæftigelse har Kommissionen og Rådet for Den Europæiske Union peget på standardisering som et vigtigt redskab til at fremme innovation. Rådet (konkurrenceevne) …

Regjeringens arbeidsprogram for EU-samarbeidet i 2017

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 1.2.2017) Regjeringens viktigste EU-saker i 2017 – Tydelige prioriteringer er viktig for kunne å ivareta norske interesser og bidra til å løse de felles utfordringene Europa står overfor, sier EØS- og …

Grenseverdier for visse plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2017) Sammendrag av innhold Denne forordningen er i samsvar med (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/201 omhandler fluranaler, som er et antiparasittmiddel mot ektoparasitter. Fluralaner har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Markedsføringstillatelser for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/53EF gir EU-kommisjonen hjemmel til å regulere endringer av legemidler som er godkjent nasjonalt. At et legemiddel er godkjent nasjonal innebærer at det …

Hvitbok om EU-27s fremtid

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 1.3.2017, dansk utgave) Kommissionen fremlægger hvidbog om Europas fremtid: Veje til enhed for EU-27 Som Kommissionens formand Jean-Claude Juncker lovede i sin tale om Unionens tilstand 2016, har Kommissionen i dag …

Hurtigtiltak for 2008 for reduksjon av administrative byrer

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Et af hovedelementerne i handlingsplanen for reduktion af administrative byrder i Den Europæiske Union (1) er en storstilet måling af administrative byrder i 2007-2008, som vil blive fulgt op af …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelse for et stoff knyttet til israelsk akuttparalysevirus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2013) Sammendrag av innhold De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har mottatt en søknad om fastsettelse av maksimal grenseverdi (MRL) i honning for et stoff til behandling av bier: …

Godkjenning av Japan som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …