Søk

Arbeidsprogram for europeisk standardisering for 2018

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) INDLEDNING Kommissionen støtter frivillig anvendelse af standarder og industriens førende rolle i udviklingen heraf. Samtidig finder Kommissionen det væsentligt at sikre en høj grad af accept af, at …

EUs "State of the Union" 2017

BAKGRUNN (Kommisjonens pressemelding 13.9.2017) Europa-Kommissionens formand, Jean-Claude Juncker, holdt i dag sin tale om Unionens tilstand 2017 for Europa-Parlamentets medlemmer i Strasbourg. Han forelagde sine prioriteter for det kommende år og …

EU-strategi for europeisk industri

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.9.2017 ) [Red. anm.: Bruk lenken til pressemeldingen over for å se aktive lenker i pressemeldingen] Unionens tilstand 2017 – industripolitisk strategi: Investeringer i en intelligent, innovativ og bæredygtig …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Mot europeiske klynger av verdensklasse

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Bæredygtig vækst og jobskabelse i EU afhænger i stigende grad af ekspertise og innovation som de vigtigste drivkræfter bag Europas konkurrenceevne. I anerkendelse heraf vedtog EU i 2006 en bredt funderet …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Sluttrapport om EU-programmet for SMB og entreprenørskap (2001-2006)

Bakgrunn (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Dette er den sidste årsrapport (afsluttende rapport) om gennemførelsen af finansielle instrumenter under det flerårige program til fremme af initiativ og iværksætterånd, navnlig for små og mellemstore …

Gjennomføring og anvendelse av EU-retten

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den Europæiske Union bygger på lovgivning. Den gennemfører mange af sine politikker ved hjælp af lovgivning og er baseret på respekten for retsstatsprincippet. En effektiv anvendelse af fællesskabsretten …

Regjeringens arbeidsprogram for EU-samarbeidet i 2020

BAKGRUNN (fra utenriksminister Ine Eriksen Søreides innledning til arbeidsprogrammet)   I 2019 feiret vi 25-årsjubileet for EØS-avtalens ikrafttredelse. Avtalen har tjent alle parter svært godt i et kvart århundre, og den fortsetter å være vår viktigste …

Europeisk industristrategi 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

SMB-strategi for et bærekraftig og digitalt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

Identifisering og håndtering av hindringer for det indre marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

Handlingsplan for bedre gjennomføring og håndheving av regelverket for det indre marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

Koordinerte økonomiske tiltak i forbindelse med Covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.3.2020) COVID-19: Commission sets out European coordinated response to counter the economic impact of the Coronavirus COVID-19 is a severe public health emergency for our citizens, societies and economies with …

Europaparlamentsstudie av EFTA-landenes balanse mellom integrasjon og uavhengighet:

BAKGRUNN (fra Europaparlamentsekretariats studie) In 2020, the European Free Trade Association (EFTA) celebrates its 60th anniversary. During this respectable lifetime, its composition has frequently changed, starting with seven founding members in 1960 …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

EUs "State of the Union" 2018

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) State of the Union 2018: The Hour of European Sovereignty President Juncker stresses the need for Europe to become more sovereign so as to be able to play a role in shaping global affairs European …

Arbeidsprogram for europeisk standardisering for 2019

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) INDLEDNING Standarder er uundværlige for et velfungerende indre marked. De støtter højere økonomisk vækst ved at fjerne de barrierer, der forhindrer innovative og konkurrencedygtige produkter og …

EU-strategi for turisme og transport i 2020 og videre i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.5.2020) Tourism and transport: Commission's guidance on how to safely resume travel and reboot Europe's tourism in 2020 and beyond Today, the Commission presents a package of guidelines and recommendations to …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Endringer ved utløpet av Storbritannias overgangsperiode med EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2020) Forberedelser forud for udløbet af overgangsperioden med Det Forenede Kongerige: Europa-Kommissionen vedtager meddelelse om forberedelser Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en meddelelse, som skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Bedre EU-regelverk: statusrapport (2019)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2019) Principperne om bedre regulering har fået en central placering i EU's beslutningsproces I dag gør Europa-Kommissionen status over Juncker-Kommissionens tiltag for at skabe bedre resultater for EU's …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

EUs strategiske dagsorden for 2019-2024: anbefalinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) Styrke i sammenhold: Kommissionen fremsætter anbefalinger til EU's næste strategiske dagsorden for 2019-2024 Forud for EU-27-ledernes møde i Sibiu, Rumænien, den 9. maj 2019 fremsætter …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

EØS-rådets konklusjoner mai 2019

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 21.5.2019) Markerte 25 år med EØS-avtalen i Brussel - EØS-avtalen er avgjørende for vår trygghet, velferd og verdiskaping. Den sikrer at vi - et land på litt mer enn fem millioner mennesker - får tilgang …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

Prioriteringer for det indre marked etter 2019

BAKGRUNN (fra EFTA-sekretariatets pressemelding 18.9.2019)   On 18 September 2019, Iceland, Liechtenstein and Norway submitted a joint EEA EFTA Comment on priorities for the Single Market beyond 2019. In their substantive Comment, which coincides with the …

Arbeidsprogram for europeisk standardisering for 2020

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Indledning Unionens årlige arbejdsprogram for europæisk standardisering (arbejdsprogrammet) for 2020 fastlægger prioriteterne for europæisk standardisering. Det fastsætter de specifikke mål og politikker …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

EØS-rådets konklusjoner november 2019

BAKGRUNN (fra EFTA-sekretariatets pressemelding 19.11.2019) Ministers discuss the future of the Single Market at the EEA Council On 19 November 2019, the EEA Council convened in Brussels for its 52nd meeting to discuss the overall functioning of the …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet bambermysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/42 omhandler bambermysin, som er et antibiotikum som virker mot infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciklesonid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/43 omhandler ciklesonid, som er kortikoid (glukokortikoid) med betennelsesdempende effekt, og som kan brukes mot astma. Stoffet har til nå ikke …

Europeisk strategi for industriell immaterialrett

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Formålet med lovgivningen om intellektuel ejendomsret er at beskytte immaterielle rettigheder. Når f.eks. færdigvarer sælges, overgår ejendomsretten til selve varen til køberen, men i kraft af de …

Produkter til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …