Søk

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser om undersøkelse av testforslag til reproduktiv toksisitet

Red. anm.: Utkastet til kommisjonsbeslutning er p.t. ikke tilgjengelig på Kommisjonens nettsider. … D048068/02 … (Draft) Commission Implementing Decision on the examination of testing proposals for reproductive toxicity referred by the European Chemicals …

Forbudte duftstoffer i kosmetiske produkter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer reguleringer i kosmetikkdirektivets liste over forbudte stoffer (Annex II) og stoffer som kan anvendes på visse vilkår (Annex III). I Annex II endres forbudet mot å anvende det sterkt …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Felles regler og standarder for klasseselskap og inspeksjon av skip: endret godkjenning av Det norske veritas

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2017) Sammendrag av innhold Det Norske Veritas (DNV) og tyske Germanischer Lloyd fusjonerte den 12. september 2013. Begge klasseselskapene har gjennom enhetene "DNV AS" og "Germanischer Lloyd SE" …

Felles regler og standarder for klasseselskap og inspeksjon av skip: godkjenning av Polens skipsregister

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2017) Sammendrag av innhold Ved beslutning 2006/660/EF ga Kommissionen en begrenset anerkjennelse av klasseselskapet Polish Register of Shipping (PRS) for en periode på tre år. Med bistand fra …

IMS-forordningen om sikkerhetsstyringssystem for skip

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.7.2008) Sammendrag av innhold Kommisjonen fremmet 11. desember 2003 forslag til en ny forordning vedrørende gjennomføring av ISM koden (The International Management Code for the Safe Operation of …

Gjensidig godkjenning av maritime sertifikater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2006) Sammendrag av innhold Direktiv om endringer i direktiv 2001/25/EF om gjensidig godkjenning av maritime sertifikater utstedt av EUs medlemsland ble vedtatt av EU den 7. september 2005. …

Farlige stoffer: tilsyn med og kontroll av god laboratoriepraksis (GLP)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 88/320/EØF af 7. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP), er ved flere lejligheder blevet ændret væsentligt. Direktivet bør derfor …

Farlige stoffer: harmonisert regelverk for god laboratoriepraksis (GLP)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved …

Tobakksreklamedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2008) Sammendrag av innhold Direktivet omhandler forbud mot tobakksreklame i trykket media, radio og sponsing av tobakksprodukter på tilstelninger og andre aktiviteter (for eksempel …

Stabilitetskrav for roro-passasjerskip

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Innenfor rammen av den felles transportpolitikk bør det vedtas ytterligere tiltak for å bedre sikkerheten ved persontransport til sjøs. 2) Fellesskapet vil med alle egnede midler unngå at …

Meldingsformaliteter for skip som ankommer eller forlater havner

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Fellesskapet fører en politikk for å fremme bærekraftig transport, som skipsfart, og særlig nærskipsfart. 2) Forenkling av sjøtransport er et viktig mål for Fellesskapet for ytterligere å …

Sjøsikkerhet og hindring av forurensning fra skip

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) De gjeldende direktiver på området sjøsikkerhet viser til komiteen nedsatt ved rådsdirektiv 93/75/EØF av 13. september 1993 om minimumskrav til fartøyer som har kurs for eller forlater …

Fornyet godkjenning av propoxycarbazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Propoxycarbazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2032. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som …

Fornyet godkjenning av benzosyre i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Benzosyre regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2032. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet pendimetalin som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Pendimetalin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2024. Stoffet er ikke lenger begrenset til bare å kunne benyttes som …

Tilbaketrekking av godkjenning av midler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) (1) Commission Directive 2008/127/EC included repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC . Commission Implementing …

Tilbaketrekking av godkjenning av insektsmidler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Det aktuelle aktive stoffet betegnet som "repellent med lukten av dyr eller planter (kvae)", har hittil vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Krav og framgangsmåter for sikker lasting og lossing av bulkskip

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) På bakgrunn av det store antall skipsulykker med bulkskip og det tap av menneskeliv som følger av dette, bør det treffes ytterligere tiltak for å styrke sikkerheten i sjøtransporten …

Felles regler og standarder for organisasjoner som skal inspisere og besikte skip: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) 1) Sjøsikkerhet og hindring av havforurensning kan forbedres dersom flaggstatene på en tilfredsstillende måte obligatorisk gjennomfører de konvensjonene som for tiden gjelder på dette området på …

Oppføring av thiabendazol som aktivt stoff (biocid)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Biociddirektivet 98/8/EF innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter i EØS-markedet. Dette …

Forbud mot visse stoffer i hårfargeprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 41 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys …

Beregningsmetode for årlig salg av bærbare batterier og akkumulatorer til sluttbrukere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning 2008/763/EF fastsetter en felles metode for beregning av det årlige salget av bærbare batterier og akkumulatorer til sluttbrukerne - og i samsvar …

Forelengelse av tidsfrister for omsetning av visse biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - ble det innført harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på …

Registrering, godkjenning og begrensning av kjemikaler (REACH) - endring av vedlegg IV og V

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2010) Sammendrag av innhold For omtale av forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH (registrering, vurdering, godkjenning og restriksjoner av kjemikalier) - EU/EØS' nye kjemikalieregelverk - vises …

Organisering og prosedyre for klageinstansen til Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2010) Sammendrag av innhold For nærmere omtale av REACH-forordningen - forordning (EF) nr. 1907/2006 - vises det til et eget EØS-notat for denne rettsakten. Gjennom forordning (EF) nr. 1907/2006 …

Fremskyndet innføring av krav om dobbeltskrog for oljetankskip

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.4.2010) Sammendrag av innhold Forordning 457/2007 endrer forordning 417/2002 om framskyndet innføring av krav om dobbeltskrogdesign eller tilsvarende design for oljetankskip. Forordning 417/2002 …

Forbud mot omsetning og bruk visse biocidstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer …

Flerårlig finansiering av Det europeiske sjøsikkerhetsbyrås tiltak mot oljeforurensning

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold European Maritime Safety Agency (EMSA) ble etablert i 2002 ved forordning (EF) nr. 1406/2002. Bakgrunn for forordningen er at EMSA er gitt utvidete oppgaver for så vidt gjelder bekjempelse av …

Korrekt gjennomføring av flaggstatskrav

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2013) Direktiveter inngår i …

Oppføring av tebuconazole som et aktivt stoff (biocid)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Biociddirektivet 98/8/EF innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og …

Regler og standarder for klasseselskap og inspeksjon av skip og relevante aktiviteter i sjøfartsadministrasjonene (direktiv)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2023)   Sammendrag av innhold Direktiv 2009/15/EF er sammen med forordning (EF) 391/2009 en del av den tredje sjøsikkerhetspakken som inneholder totalt 7 rettsakter. Formålet med rettsaktene er …

Havnestatskontrolldirektivet

Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2013) Sammendrag av innholdet Direktiv …

Ny frist for innsending av dokumentasjon for visse biocidprodukter (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF biociddirektivet regulerer markedsadgangen biocidprodukter og deres aktive stoffer. Direktivet innebærer at det kun er produkter som inneholder …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder klotianidin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet klotianidin, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet imidakloprid, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder tiamethoxam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet tiamethoxam, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Klassifisering av visse stoffer i tekstiler og fottøy som kreftframkallende, kjønnscellemutagene og reproduksjonstoksiske (CMR-stoffer)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2019) Sammendrag av innhold Den nye forordningen innfører begrensninger i REACH i en ny post på REACH vedlegg XVII (post 72) for visse nærmere spesifiserte stoffer som er klassifisert som …

Registrering, vurdering, godkjenning og autorisasjon av kjemikalier (REACH): gjennomføringsbestemmelser om nanoformer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2019) Sammendrag av innhold REACH-forordningen stiller spesifikke krav til framstillere og importører om hvilke opplysninger de skal levere når de registrerer et stoff. Kravene gjelder også for …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (14. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Gjennom forordning (EU) 2020/217 …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (12. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Kommisjonsforordning (EU) …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Single Window-forordningen om rapporteringsrutiner for fartøy som ankommer til eller avgår fra europeiske havner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2022) Sammendrag av innhold Forordning om etableringa av et europeisk single window som skal erstatte dagens direktiv 2010/65 om rapporteringsformaliteter. Forordningen er en konsekvens av …

Sikkerhets- og funksjonelle krav til passasjerskip under 24 meter

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Forslagets begrundelse og formål Den 20. december 2017 trådte ændringsforslagene til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/45/Europa-Kommissionen i kraft, med undtagelse af for små passagerskibe (dvs. …