Søk

Aromaforordningen: fjerning av aromastoffet 4,5-epoxydec-2-trans-enal fra EU-listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 når det gjelder fjerning av aromastoffet 4,5-epoksydec-2-trans-enal fra …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om Bacillus amyloliquefaciens og 13 andre stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene Bacillus amyloliquefaciens stamme FZB24, Bacillus amyloliquefaciens stame MBI 600, trekullsleire, diklorprop-P, etefon, …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om peanøttolje og hydrolyserte hveteproteiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III (stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger) i kosmetikkforordningen. Bakgrunn: - Peanøttolje: Peanøttolje, samt dens ekstrakter og …

Kontrollforordningen for næringsmidler og fôr: gjennomføringsbestemelser om tiltak og referansenivåer for begrensning av tilstedeværelsen av akrylamid i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt en ny forordning som skal bidra til lavere nivåer av akrylaimd i mat. Forslaget har en tilnærming hvor benchmark-nivåer ("bench mark levels") og …

Import av økologiske varer fra 3. land: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 1235/2008 om fastsettelse av gjennomføringsbestemmelser til rådsforordning (EF) nr. 834/2007 når det gjelder ordninger for import …

Tillatte helsepåstander på matvarer: rettelser til språkversjoner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) (1) Den bulgarske, den spanske og den tyske sprogudgave af Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 indeholder en fejl under »Anprisning«, som vedrører den første forekomst af »Måltidserstatning til …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av visse plantevernmidler

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer enkelte grenseverdier for stoffene som er nevnt i tittelen. Bakgrunnen er at Kommisjonen har mottatt informasjon om ny eller endret bruk som kunne betinge endringer. Langtidseksponeringen …

Bruksbetingelser for laktitol som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer bruksbetingelser for laktitol i unionslisten over ny mat. Laktitol ble første gang godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd – i kapsler eller …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av kochenille, karminsyre og karminer (E 120)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Endringen omhandler endringer i navnet og i spesifikasjonene til kochenille, karminsyre og karminer (E120). Kochenille, karminsyre og karminer (E120) er godkjente …

Merkingsbestemmelser for vinsektoren (overgangsordning)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder unntak fra vedlegg IIIa til direktiv 2000/13/EF (merkedirektivet) vedrørende plikten til å merke med allergener. Forordning (EF) nr 415/2009 …

Epidemiologisk overvåking av og kontroll med smittsomme sykdommer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I medfør af Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF blev der ved Kommissionens beslutning 2000/96/EF fastsat en liste over overførbare sygdomme og særlige sundhedsproblemer, der skal …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om bruk av lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC) i kosttilskud

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Endringen omhandler godkjenning av et nytt tilsetningsstoff, lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC). L-HPC er et stoff som nå blir godkjent som …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om visse sorbitanestere (E 491, E 492 og E 495)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler endring av spesifikasjonene til sorbitanmonostearat (E 491), sorbitantristearat (E 492) og sorbitanmonopalmitat (E 495). I spesifikasjoner blir …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Permanent godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer og ti års godkjenning for et koksidiostatikum

Red. anm.: Forordningen ble opprinnelig innlemmet i EØS-avtalen i 2007. Den ble (feilaktig) opphevet av forordning (EU) 2017/1145 (EU) og tatt ut av EØS-avtalen samme år. Feilen ble korrigert av forordning (EU) 2018/353, som sammen med den opprinnelige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for o-fenylfenol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2019) Sammendrag av innhold Bifenyl-2-ol og dets salter, inkludert o-fenylfenol (o-phenylphenol), natrium o-fenylfenat (o-phenylphenate), kalium o-fenylfenat (o-phenylphenate), og MEA o-fenylfenat …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Aromaforordningen: fjerning av visse aromastoffer fra EU-listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.20198) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner aromastoffene p-Mentha-1,4(8)-dien-3-one (FL 07.127), 2-Aminoacetophenone (FL 13.175) og 4-Acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one (FL 11.008) fra …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om oktylgallat (E 311) og dodecylgallat (E 312)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler tilbaketrekking av tilsetningsstoffene oktylgallat (E 311) og dodecylgallat (E312). Forordning (EU) nr. 257/2010 iverksatte et program for …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for koffein og teobromin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner fotnote 1 knyttet til aromastoffene koffein og teobromin i forordning (EF) nr. 1334/2008, vedlegg 1 del A (aromaforordningen). Fotnote 1 sier at EUs …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om næringsmiddelkategori 17 og bruk av tilsetningsstoffer i kostholdstilskudd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omorganiserer kategori 17 «kosttilskudd» i Kommisjonsforordning (EU) nr. 1497/2018. Omorganiseringen fører til at de tre underkategoriene i …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om abamektin m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019 Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene abamektin, acibenzolar-S-metyl, klopyralid, emamektin, fenheksamid, fenpyrazamin, fluazifop-P, …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om difenylamin and oxadixyl

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene difenylamin og oxadixyl. Disse stoffene ble tidligere benyttet i EU, men stoffene har blitt trukket og …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om penoxsulam, triflumizol og triflumuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene penoxsulam, triflumizol og triflumuron. Disse aktive stoffene er godkjent som virksomt stoff i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Aktive og intelligente materialer i kontakt med matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder aktive og intelligente materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (matkontaktmaterialer). Aktive og intelligente matkontaktmaterialer …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Tillatelse til omsetning av eggmembranhydrolysat som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner eggmembranhydrolysat som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne. Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny mat …

Tillatelse til omsetning av xylo-oligosakkarid som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner xylo-oligosakkarid som ny mat-ingrediens i ulike næringsmidler. Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny mat …

Godkjenning av omsetning av tranebærekstraktpulver som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.20198) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner tranebærekstraktpulver som ny mat-ingrediens i kosttilskudd. Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny mat (forordning …

Godkjenning av omsetning av myseprotein-isolat av storfemelk som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner isolat fra myseprotein fra kumelk som ny mat-ingrediens i ulike næringsmidler til særskilte grupper og kosttilskudd. Ny mat-ingrediensen føres …

Tillatelse til omsetning av raffinerte rekerpeptidkonsentrat som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner renset rekepeptidkonsentrat som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne. Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny …

Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser om stoffet N-(2-metylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner fotnote 4 knyttet til aromastoffene N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamide (FL 16.119) i forordning (EF) nr. 1334/2008, vedlegg 1 del …

EU-program for forebygging og informasjon på narkotikaområdet: 2007-2013

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2008) Sammendrag av innhold Programmet trådte i kraft i EU 1. oktober 2007 og skal gi støtte til prosjekter i henhold til kunngjøring (calls for proposals). En programkomité med representanter for …

Import fra USA av toskallede bløtdyr, pigghuder, sekkedyr og sjøsnegler for konsum

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I i kommisjonsbeslutning 2006/766/EF. Vedlegget …

Plastforordningen: plastmaterialer og -gjenstander i kontakt med matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer endring av matkontaktforskriften som gjennomfører forordning (EU) nr 10/2011. Forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og plastgjenstander …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om iprodion

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for det aktive stoffene iprodion. Dette aktive stoffet har vært godkjent som virksomt stoff i plantevernmidler i EU og Norge. …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om linuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.3.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for det aktive stoffet linuron. Stoffet har mistet godkjenningen i EU og Norge. Dette aktive stoffet har vært godkjent som …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om klorantraniliprol m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene klorantraniliprol, klomazon, cyclaniliprol, fenazakvin, fenpicoksamid, fluoksastrobin, …

Import til konsum av fiskevarer fra tredjeland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) … 32008D0156 … Commission Decision 2008/156/EC of 18 February 2008 amending Decision 2006/766/EC as regards the list of third countries and territories from which …

Krav til innhold i søknader om ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 13 i …

Konsultasjonsprosess for beslutning om ny mat-status

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr.2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 4 i …

Krav til søknader om tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 20 i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Konservert melk beregnet på konsum

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold: Rettsakten endrer to definisjoner i vedlegg 1. Endringen omfatter "kondensert melk" og "melkepulver". Det blir tillatt å standardisere proteininnholdet til minimum 34% vektprosent uttrykt i fettfritt …