Søk

Balanse mellom arbeids- og familieliv

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2024) 1.  Direktiv (EU) 2019/1158) om balanse mellom arbeidsliv og familieliv for foreldre og omsorgspersoner ("WLB-direktivet") 1.1. Innledning  EU vedtok 20. juni 2019 direktiv (EU) 2019/1158 om …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Eksponering av arbeidstakere for risikoer i forbindelse med fysiske agenser (støy)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) I henhold til traktaten kan Rådet i direktivs form vedta minstekrav med sikte på særlig å forbedre arbeidsmiljøet, for å sikre et høyere nivå for vern av arbeidstakernes sikkerhet og …

Eksponering av arbeidstakere for risikoer i forbindelse med fysiske agenser (vibrasjon)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) I medhald av traktaten kan Rådet gje direktiv om minstekrav med sikte på å betre særleg arbeidsmiljøet for å sikre eit høgare nivå for vern av tryggleiken og helsa til arbeidstakarar. Det …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Rådsdirektiv 90/679/EØF av 26. november 1990 om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen (sjuende særdirektiv i henhold til artikkel 16 …

Insolvensdirektivet: beskyttelse av arbeidstakere i tilfelle av arbeidsgivers insolvens

BAKGRUNN (fra departementets omtale i forbindelse med innlemmelsen i EØS-avtalen i april 2009) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av insolvensdirektivet av klarhets- og rasjonaliseringshensyn. Insolvensdirektivet (80/987/EØF) har …

Svangerskapsdirektivet: arbeidsforhold og permisjon ved fødsel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2010, p.t. ikke tilgjengelig) Sammendrag av innhold Formålet med direktivforslaget er å bedre beskyttelsen for arbeidstakere som er gravide, som nylig har født eller som ammer. Det foreslås …

Likebehandling av menn og kvinner som er selvstendig næringsdrivende

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2010) Sammendrag av innhold Et nytt direktiv, Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/41/EU om likebehandling av menn og kvinner som selvstendige næringsdrivende eller medarbeidende ektefelle, …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Likebehandling av menn og kvinner i yrkesbaserte trygdeordninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens oversikt over EU-retten, engelsk utgave) Act Directive 86/378/EEC on the implementation of the principle of equal treatment for men and women in occupational social security schemes. Amending act Council Directive 96/97/EC of 20 …

Fri bevegelse av personer: styrket sikkerhet av ID-kort og oppholdsdokumenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.3.2023) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1157 av 20. juni 2019 har som formål å øke sikkerheten i nasjonale ID-kort og oppholdsdokumenter utstedt til unionsborgere …

Varslingsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2023) Sammendrag av innhold I oktober 2019 vedtok EU et nytt direktiv om vern av personer som varsler om brudd på nærmere angitte deler av EU-lovgivningen. EU-kommisjonen la fram et forslag til …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

EU-programmet for sysselsetting og sosial solidaritet - Progress (2007–2013)

BAKGRUNN (fra St.prp. nr 51(2006-2007)) PROGRESS innebærer en sammenslåing og videreføring av de fire EU-programmene vedrørende sosial ekskludering, anti-diskriminering, sysselsetting og likestilling mellom kjønnene. Norge har deltatt i alle fire program …

Utvidet barnehage- og førskolekapasitet for økning av kvinneandelen i arbeidslivet og bedring av balansen mellom arbeidsliv og privatliv

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.5.2018) 1 in 3 children in the EU now has access to high-quality and affordable childcare, Commission report shows Today, the European Commission publishes the report on the Barcelona targets for high quality and …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

EU-programmet for medborgerskap, likestilling, rettigheter og verdier (2021-2027)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2021) Sammendrag : EUs programsamarbeid for medborgerskap, likestilling, rettigheter og verdier (CERV) 2021-2027 Bakgrunn - "Europeisering" av likestillingspolitikken" EUs programsamarbeid for …

EU-programmet for rettslige spørsmål (2021-2027)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.5.2018) EU's Fond for Retfærdighed, Rettigheder og Værdier Kommissionen foreslår en ny Fond for Retfærdighed, Rettigheder og Værdier, som skal forenkle de eksisterende programmer på dette område. Fonden består …

Koordinering av trygdeordninger: sammensetning og arbeidsmåte for Den tekniske kommisjon for databehandling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.4.2019) Sammendrag av innhold Beslutning nr. H8 av 17. desember 2015 gjelder spørsmål i forbindelse med sammensetning og arbeidsmåte for TC (Den tekniske kommisjon for databehandling). Den ble …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …

Bestemmelser om trygdeordninger i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2019) Sammendrag av innhold Dersom Storbritannia forlater EU uten en avtale, vil utgangspunktet være at EU-retten ikke lenger får anvendelse for forholdet mellom EU-landene og Storbritannia. …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Trygdeforordningen: gjennomføringsbestemmelser 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regler om gjennomføring av forordning (EF) nr. 883/2004 av 29. april 2004 om koordinering av trygdeordninger som skal erstatte forordning (EØF) …

EU-henstilling om koordinerte reisestriksjoner i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 13.10.2020) COVID-19: Council adopts a recommendation to coordinate measures affecting free movement The COVID-19 pandemic has disrupted our daily lives in many ways. Travel restrictions have made it difficult for some …

Kreftdirektivet (2020) om vern av arbeidstakere mot kreftfremkallende stoffer eller mutagener: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2023) Innledning Direktiv 2022/431/EU, heretter omtalt som «direktivet», utgjør den fjerde endringen av arbeidsmiljødirektivet 2004/37/EC. Direktivet fra 2004 har, fram til denne fjerde …

Avtale om trygdekoordinering for britiske statsborgere (trianguleringsavtalen)

BAKGRUNN (fra Stortingsprp. 10LS (2020-2021), kap. 7.3) Generelt om trianguleringsavtalen og utkast til EØS-komitebeslutning Utmeldingsavtalen mellom EU og Storbritannia regulerer forholdet mellom EU og Storbritannia på samme måte som separasjonsavtalen …

Rekommandasjon om røkefrie omgivelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen: Et røgfrit Europa senest i 2012 Europa-Kommissionen vedtog i dag - efter en omfattende høring - et forslag til Rådets henstilling, hvori EU-landene opfordres til senest i 2012 at …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Budsjettoverføring til en mikrofinansieringsordning for sysselsetting og sosial integrasjon

Red. anm.: Forslaget innenbærer at det overføres 100 millioner fra Progress-programmets EU-budsjett for 2007-2013 til EUs (foreslåtte) mikrofinansieringsordning for sysstelsetting og sosial integrasjon (også kalt Progress), jfr. KOM(2009) 333 (se lenke i …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: rekommandasjon om autentisering av portable dokumenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Rekommandasjon nr. H2 fastsetter retningslinjer for autentisering av portable dokumenter for å forhindre at blankettene forfalskes. Rekommandasjonen er en forlengelse …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: metoden for beregning av differansetillegg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2020) Sammendrag av innhold Beslutningen gjelder koordinering av trygdeytelser. I beslutningen klargjør kommisjonen saksbehandlingen for beregning av "differansebeløpet", som vil si differansen …

Eksportrestriksjoner for smittevernutstyr i forbindelse med Covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra UDs og Helse- og omsorgsdepartementets pressemelding 19.3.2020 - EU-kommisjonen har i dag besluttet at de nye restriksjonene på eksport av smittevernutstyr ikke vil gjelde Norge og øvrige EFTA/EØS-land. Det er gode nyheter og betyr at Norge …

Eksportrestriksjoner for smittevernutstyr i forbindelse med Covid-19-utbruddet: endringsbestemmelser for EØS/EFTA-landene m.fl.

BAKGRUNN (fra UDs og Helse- og omsorgsdepartementets pressemelding 19.3.2020 - EU-kommisjonen har i dag besluttet at de nye restriksjonene på eksport av smittevernutstyr ikke vil gjelde Norge og øvrige EFTA/EØS-land. Det er gode nyheter og betyr at Norge …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Koordinering av trygdeordninger: midlertidige praktiske ordninger for samarbeid og utveksling av opplysninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2020) Sammendrag av innhold Det følger av artikkel 4 nr. 2 i gjennomføringsforordningen (EF) nr. 987/2009 til forordning (EF) nr. 883/2004 at informasjonsutveksling mellom medlemslandene skal …

Lik behandling av menn og kvinner i selvstendig næringsvirksomhet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) I sin resolusjon av 12. juli 1982 om fremme av like muligheter for kvinner [EFT nr. C 186 av 21.7.1982, s. 3.] godkjente Rådet de generelle målsettinger i Kommisjonens melding om Felleskapets nye …

Vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen: endringer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2020) Sammendrag av innhold Direktiv 2020/739 (heretter omtalt som direktivet) gjør endringer i vedlegg III til direktiv 2000/54/EC for å inkludere SARS-Cov-2 i liste over biologiske faktorer som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Denne forskriften har bakgrunn i forordning (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler …

EU-strategi for helse og sikkerhet på arbeidsplassen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.1.2017) Kommissionen lancerer et nyt initiativ for at forbedre arbejdstagernes sundhed og sikkerhed Europa-Kommissionen tager i dag skridt til at fremme sikkerheden og sundheden på arbejdspladsen i EU. …

Vern av arbeidstakere mot visse kreftfremkallende stoffer eller mutagener: endringsbestemmelser

BAKGRUNN - II (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2020) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2019/130 (andre endringsdirektiv) fastsetter endringer i direktiv 2004/37/EC om vern av arbeidstakere mot risiko ved å være utsatt for …